구독공유2 [품질관리부서] 셀트리온 취업 뽀개기 셀트리온 품질관리부서에 대하여 알아보자 1. 셀트리온 소개① 셀트리온(Celltrion)은 국내 최초의 항체 바이오시밀러 개발 기업이자, 전 세계 110여 개국에 바이오의약품을 공급하는 글로벌 생명공학 기업입니다. ② 사업 분야- 바이오시밀러 개발 (램시마, 트룩시마, 허쥬마 등)- 항체의약품 및 합성의약품- CMO 사업(위탁생산) ③ 대표 제품- 램시마 (CT-P13): 세계 최초 인플릭시맙 바이오시밀러- 트룩시마 (CT-P10): 혈액암 치료제 바이오시밀러- 허쥬마 (CT-P6): 유방암 치료제 바이오시밀러 2. 셀트리온 품질관리부서 업무① 세부내용 - 미생물시험: 완제품, 원료, 공정 중 미생물 오염 여부 분석 (배지 배양, 엔도톡신 시험 등) - 이화학시험: HPLC, UV, pH, Osm.. 2025. 4. 15. [품질관리부서] 삼성바이오로직스 삼성바이오로직스 품질관리부서 1. 삼성바이오로직스 소개삼성바이오로직스의 품질관리부서(Quality Control, QC)는 의약품 제조에서 핵심적인 역할을 수행하는 부서 중 하나입니다. 이 부서는 제품이 규정된 품질 기준에 맞게 생산되고 있는지를 시험하고 검증하는 역할을 합니다. 현재 대한민국에서 의약품 위탁 생산을 하는 업계 1위 업체이다. 2. 삼성바이오로직스 품질관리부서 주요업무① 원료 및 제품 시험원료, 중간체, 완제의약품에 대한 화학적/생물학적 시험을 수행하여 품질 기준을 만족하는지 확인합니다.② 미생물 시험멸균 공정, 무균성 시험, 미생물 한도 시험 등을 통해 제품 및 제조 환경의 미생물 오염 여부를 점검합니다.③ 환경 모니터링제조 공정이 이루어지는 클린룸 내 공기, 표면, 장비 등에 대한 .. 2025. 4. 14. 이전 1 다음