삼성바이오로직스 품질관리1 [품질관리부서] 삼성바이오로직스 삼성바이오로직스 품질관리부서 1. 삼성바이오로직스 소개삼성바이오로직스의 품질관리부서(Quality Control, QC)는 의약품 제조에서 핵심적인 역할을 수행하는 부서 중 하나입니다. 이 부서는 제품이 규정된 품질 기준에 맞게 생산되고 있는지를 시험하고 검증하는 역할을 합니다. 현재 대한민국에서 의약품 위탁 생산을 하는 업계 1위 업체이다. 2. 삼성바이오로직스 품질관리부서 주요업무① 원료 및 제품 시험원료, 중간체, 완제의약품에 대한 화학적/생물학적 시험을 수행하여 품질 기준을 만족하는지 확인합니다.② 미생물 시험멸균 공정, 무균성 시험, 미생물 한도 시험 등을 통해 제품 및 제조 환경의 미생물 오염 여부를 점검합니다.③ 환경 모니터링제조 공정이 이루어지는 클린룸 내 공기, 표면, 장비 등에 대한 .. 2025. 4. 14. 이전 1 다음